深圳的生物医药企业不用舍近求远,去其它地区寻找GCP(药物临床试验机构)合作单位。日前,华中科技大学协和深圳医院(南山医院)将周二下午定为医企沟通日,主动打开大门,欢迎生物医药企业走进医院,听取企业需求、推介临床试验平台,以做大增强GCP(药物临床试验机构)能力,打造更具影响力的医学领军人物,增强南山生物医药产业发展实力。
临床试验是药品从研发到应用不可或缺的重要环节,也是新药上市前评价的重要手段,是生物医药产业政医企研用协同发展的重要要素。
一直以来,深圳整体GCP(药物临床试验机构)资源相对薄弱,一些企业需要异地寻求合作单位,一方面不利于企业节省成本,另一方面也不利于增强壮大本地GCP实力。
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为推动政医企研用协调发展,在南山区生物医药产业链党委联合推动下,华中科技大学协和深圳医院(南山医院),积极强化资源配备,完善管理举措,大力加强医企协同。
即日起,南山区生物医药产业链党委联合华中科技大学协和深圳医院(南山医院)将对华中科技大学协和深圳医院(南山医院)国家药物临床试验机构的9个药物备案专业,面向深圳市生物医药企业分期进行集中宣传推广,搭建沟通桥梁,加强生物医药企业对南山区PI(主要研究者)和GCP实力的了解,促进医企沟通合作。
华中科技大学协和深圳医院(南山医院)国家药物临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定。现有药物备案专业9个:内分泌、呼吸内科、传染(肝炎方向)、神经内科、肾病学、骨科、皮肤科、肿瘤科、血液内科。期待为生物医药企业提供临床试验服务,促进医企交流合作!(联系人:刘欣欣,联系方式:13673987325)
内分泌研究团队
陈立波
专业科室负责人、PI(主要研究者)
华中科技大学协和深圳医院内分泌科主任,主任医师,擅长糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、垂体疾病、肾上腺疾病及性腺疾病的诊治。
参与研究国家自然科学基金项目,主持研究市、区级课题多项,发表论文多篇。
2022年11月更新GCP证书,主持药物临床试验8项。
内分泌科拥有一支良好的专科团队,科室总人数26人。医生13人,其中博士研究生5人、硕士研究生5人、本科3人;主任医师3人、副主任医师5人、主治医师5人。护士13人,其中本科12人、大专1人。副主任护师1人、主管护师5人。本专业共有19人获得GCP培训证书。本专业人员组成基本满足临床试验的需要。
设施设备及主攻病种
科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。同时配备血糖仪、持续血糖检测仪、胰岛素泵、数字震动阈值感觉监测仪、全自动眼底照相仪器、体脂检测仪、动脉硬化检测仪,能完成内分泌科相关疾病的筛查、诊断和治疗。科室现有病床38张。年门诊量6万人次左右,住院量约1500人次。科室病种丰富,以治疗糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、肾上腺疾病等为主。本专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。
呼吸内科研究团队
陈济明
专业科室负责人、PI(主要研究者)
华中科技大学协和深圳医院呼吸与危重症医学科副主任,主任医师。
专业特长为呼吸危重症、间质性肺病、肺血管疾病的诊治。
主持及参与省、市、区级课题多项,在核心期刊发表论文十余篇。
李志莹
PI(主要研究者)
主任医师,中山医科大学硕士毕业。
从事医疗工作20多年,曾在上海市胸科医院、广州医科大学附属第一医院(广州呼吸病研究院)进修学习。在核心期刊发表论文多篇,参编《实用急性肺栓塞诊疗手册》。
擅长呼吸道疾病的诊断与治疗,支气管镜、超声支气管镜、经皮肺穿刺活检等诊疗技术娴熟,对呼吸内科的疑难病症、危重症的诊断和抢救有丰富的经验,尤其侧重肺癌、肺部感染及间质性肺疾病的诊治。先后参与GCP项目5项。
呼吸内科专业研究团队由呼吸与危重症医学科组建。呼吸与危重症医学科拥有一支良好的专科团队,科室总人数39人。医生17人,其中博士研究生3人,硕士研究生10人,本科4人,硕士研究生导师3人,主任医师6人,副主任医师4人,主治医师7人。护士22人,副主任护师3人,主管护师11人。本专业共有23人获得GCP培训证书。本专业人员组成基本满足临床试验的需要。本专业已开展GCP项目7项,包含一项Ⅱ期临床试验。
设施设备及主攻病种
科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作,能完成呼吸科相关疾病的筛查、诊断和治疗。科室现有病床54张。年门诊量4万人次左右,住院量约2000人次。科室病种丰富,以晚期肺癌内科治疗、COPD病、哮喘病、肺部感染性疾病等为主。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。
传染(肝炎方向)研究团队
余治健
专业科室负责人、PI(主要研究者)
主任医师,医学博士,深圳大学博士研究生导师,华中科技大学协和深圳医院感染科主任。
长期从事感染疾病的诊疗和医院感染防控工作,在新发传染病和疑难发热性疾病领域具有丰富的临床经验。
主持国家、省市级课题13项,发表国际性SCI收录论文30余篇(第一或者通讯作者)。研究方向为细菌毒力和耐药以及药物筛选。2022年11月更新GCP证书,参与药物临床试验3项。
王宇明
PI(主要研究者)
第三军医大学西南医院感染病专科医院名誉院长及学科带头人,教授、主任医师,医学博士后,博士生导师,2008年晋升为三级教授。2017年王宇明教授通过协和深圳医院“三名工程”引进至感染科作为特聘教授。
获国家专利8项,国家科技进步二等奖2项,省部级科技进步一等奖2项、二等奖8项、三等奖3项,军队医疗成果二等奖2项。先后主编专著14部,参编专著30余部,在国内外发表300余篇文章,包括Gastroenterology和Hepatology。
主要擅长慢性乙型、丙型肝炎的诊断和治疗。研究方向:重型肝炎/肝衰竭;病毒性肝炎的病毒变异与宿主遗传性;生物人工肝。从事医疗、教学、科研工作30余年,积累了丰富的临床经验,救治了大量危重疑难病人。有GCP培训证书,目前参与多项药物临床试验项目。
传染(肝炎方向)专业研究团队由感染科组建。感染科为广东省临床重点专科、深圳市医学重点学科、南山区医学重点学科,内源性感染诊治实验室为深圳市重点实验室。现有医生17人,医生中博士6人,硕士9人,本科2人,有博士生导师和博士后导师2人,硕士生导师有6人,现有取得正高职称专家6人,副高职称专家3人,中级职称6人,初级职称2人。整个医疗团队以高学历中青年骨干医师为主。近三年科室招收硕士研究生15人,博士后4人,获得深圳市高层次人才称号2人。该专业共有12人获得GCP培训证书。另有科研及辅助人员9人。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
设施设备及主攻病种
科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时拥有分子生物学仪器设备,包括常规PCR仪、液闪仪、高速离心机(德国Eppendorf)、超速离心机(美国Dupont)、凝胶成像系统(美国Bio Rad)、紫外分光光度仪、-80℃低温冰箱、液氮罐、罗氏Light-cyclerDNA 定量分析仪、ELISPOT reader、细胞因子检测仪(Luminex)、激光共聚焦显微镜(Perkin Elmer High Speed Confocal Imaging System)、ABI 的3100 核酸测序仪、AKTA 蛋白质纯化系统、HPLC、荧光显微镜(Nikon)、倒置显微镜(Nikon)、多功能电泳系统(Pharmacia-LKB)、酶标仪(BioRad)生物安全柜等先进设备,能完成感染性疾病的筛查、诊断和治疗。感染科住院病房实际开放床位39张,目前新建成的感染楼拥有发热门诊和隔离病房,床位86张。该科近两年人均门诊量和人均出院量均有增长。科室病种丰富,以治疗肝病和疑难感染及传染病危重,如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎及其他病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝损害、酒精性肝病、代谢相关性脂肪肝病、脓毒症、肺炎、尿路感染、中枢神经系统感染、皮肤及软组织感染等疾病为主。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。
神经内科研究团队
杨春水
专业科室负责人
医学博士,主任医师。
主要专业特长:脑血管病的诊断、治疗(包括急性脑血管病的动静脉溶栓、动脉取栓及血管内介入治疗)及预防,头痛、头晕、癫痫、神经遗传病、颅内感染性疾病、周围神经病等神经系统常见疾病及疑难杂症。
主持市级课题3项,在SCI及核心期刊发表论文10余篇。2022年更新GCP证书。参与药物临床试验1项。
郑俩燕
PI(主要研究者)
医学硕士,主任医师,毕业于华中科技大学同济医学院,曾在美国哈佛医学院Mclean医院访学一年。
擅长神经内科常见疾病脑梗死、帕金森病、癫痫、重症肌无力、痴呆、周围神经病及头晕头痛等疾病的诊治。
2007年取得GCP证书,2022年11月更新国家级GCP证书。参与多项药物临床Ⅱ期、Ⅲ期试验。
神经内科拥有一支良好的专科团队,科室总人数38人。医生19人,其中博士研究生4人,硕士研究生11人,本科4人,硕士研究生导师2人,主任医师4人,副主任医师6人,主治医师7人,住院医师2人。护士19人,其中本科16人,大专3人。副主任护师1人,主管护师8人。该专业共有28人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。
设施设备及主攻病种
科室拥有先进的专科硬件设备,如尼高力肌电诱发电位仪、光电视频脑电图、日立近红外脑成像系统、经颅多普勒(TCD)、脑血管造影(DSA)、颈动脉彩超、TCD发泡试验等高新技术设备。现有病床50张,年门诊量3.8万人次左右,年收治患者1200余人次,科室病种丰富,能完成危重病人(昏迷、脑疝、肌无力危象、癫痫持续状态)的抢救、呼吸肌麻痹的抢救、脑血管病的鉴别诊断和治疗及脑血管病的防治与实验室研究、神经系统脱髓鞘疾病及炎性疾病的鉴别诊断和治疗,开展脑电图、诱发电位、肌电图、近红外脑成像、经颅多普勒超声 (TCD)、全脑血管造影(DSA) 、颈动脉彩超、TCD发泡试验等检查,开展静脉溶栓、急性缺血性卒中支架取栓、颅内外血管狭窄支架植入及颅内外血管慢闭开通等血管内介入治疗。通过采用传统疗法和中西医结合的方法,结合针灸、康复训练和其他多种治疗手段,使神经系统疾病有着更高的临床治愈率。其中诱发电位、肌电图、神经介入、康复治疗等技术项目在深圳市属领先地位。神经内科注重临床、科研、教学工作的协调发展,近年共完成深圳市科研基金项目、南山区科研基金项目10余项,在专业杂志发表学术论文20余篇。承担了《缺血性脑血管病介入治疗及进展》等多个深圳市继续教育项目。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床试验的需要。
来源 |南山高新先锋
编辑 | 张浩 责编 |董非
审核 | 梁亚淑 李蔓铃
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